Kinetic Investigation of Oxidative Thermal Decomposition of Levonorgestrel
左炔諾孕酮氧化熱分解的動(dòng)力學(xué)研究
Faculty of Industrial Chemistry and Environmental Engineering, University Politehnica Timisoara, Timisoara, Romania
這篇論文的核心內容是關(guān)于左炔諾孕酮(Levonorgestrel,簡(jiǎn)稱(chēng)LNG)的氧化熱分解過(guò)程的動(dòng)力學(xué)研究。左炔諾孕酮是一種第二代合成孕激素,是緊急避孕藥的活性成分。以下是主要的研究點(diǎn)和發(fā)現:
1. **研究目的**:通過(guò)動(dòng)力學(xué)分析,研究左炔諾孕酮在緊急避孕藥中的異質(zhì)降解動(dòng)力學(xué),并探討輔料對藥物降解的影響。
2. **樣品準備**:研究了純左炔諾孕酮(LNG)和含有左炔諾孕酮的商業(yè)化藥物制劑(LNGTAB)以及左炔諾孕酮與輔料按1:1質(zhì)量比混合的樣品(LNGMIX)。
3. **分析方法**:
- 使用傅里葉變換紅外光譜(FTIR)分析確認樣品中左炔諾孕酮的身份和純度。
- 采用熱分析(TG/DTG/DSC分析)研究樣品的熱穩定性和降解過(guò)程。
4. **動(dòng)力學(xué)分析**:
- 利用ASTM E698方法和兩種等轉化法(Friedman和Flynn-Wall-Ozawa方法)對降解過(guò)程進(jìn)行動(dòng)力學(xué)分析。
- 分析了從DTG曲線(xiàn)觀(guān)察到的兩個(gè)主要降解過(guò)程的數據,并計算了活化能(Ea)。
5. **研究結果**:
- 左炔諾孕酮的降解機制復雜,且輔料對藥物的降解過(guò)程具有穩定化作用。
- 通過(guò)FTIR分析確認了LNG、LNGTAB和LNGMIX樣品中左炔諾孕酮的存在。
- 熱分析數據顯示,LNG在192°C前具有很好的熱穩定性,其降解過(guò)程分為兩步。
- 動(dòng)力學(xué)研究表明,LNG和LNGMIX的降解過(guò)程在α(轉化度)小于0.4時(shí)具有相似的活化能趨勢,但在更高的轉化度下,LNGMIX的降解機制發(fā)生變化。
6. **結論**:
- 輔料在配方中起到了穩定化作用,尤其在α小于0.4時(shí),提高了左炔諾孕酮的穩定性約30%。
- 在沒(méi)有乳糖存在的第二降解過(guò)程中,剩余的輔料仍然提高了穩定性約20%。
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