介紹
在創(chuàng)新藥研究或者仿制藥反向工程的研究中,晶型是普遍需要研究的內(nèi)容。創(chuàng)新藥研究中,需要進(jìn)行晶型鹽型等篩選:仿制藥項(xiàng)目,需要對原研藥品進(jìn)行反向解剖,確認(rèn)其晶型。DSC便是其中一項(xiàng)常用的測試手段。
實(shí)驗(yàn)條件
樣品:藥物中間體
質(zhì)量:6.20 mg
溫度程序:30℃~200°C,10K/min,氮?dú)?/span>
儀器:Setline DSC
結(jié)果
藥物中間體的 DSC 曲線
該藥物樣品的 DSC 升溫曲線呈現(xiàn)以下結(jié)果:
圖中的兩個吸熱峰分別代表了樣品中兩種不同晶型的熔點(diǎn),Tm 分別為 145℃和 147.5℃,熔融焓分別為87.892 J/g 和 2.384 J/g;
通過測試結(jié)果可以看到,該樣品中有兩種晶型存在,因此呈現(xiàn)出兩個吸熱峰。后續(xù)我們還可以通過 DSC建立晶型含量和熔融焓值的對應(yīng)關(guān)系曲線,可以實(shí)現(xiàn)對晶型定量分析。從而可以完成制劑晶型含量的質(zhì)量控制。
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